臨床基因診斷實(shí)驗(yàn)室設(shè)計要點(diǎn)

臨床基因診斷實(shí)驗(yàn)（experiment)室設(shè)計要點(diǎn)

1、試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)
試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)域，主要用于儲存反應(yīng)試劑、試劑的分裝以及混合反應(yīng)體系，應(yīng)包括以下配套設(shè)施：4℃冰箱及-20℃冰箱，混勻器、微量加樣器（1μL～1mL)，還要有一次性手套、吸水紙、高壓滅菌（fungus)后的一次性吸頭和必要的辦公用品，比如記錄本及標(biāo)記筆。當(dāng)儲存的試劑經(jīng)檢驗(yàn)可以用于診斷鑒定(同義詞:判定、判斷、判決)后，應(yīng)立刻分裝保存，避免多次開啟而造成試劑污染。另外，為了防止有害氣體（比如DNA提取過程產(chǎn)生)對人體造成傷害，有必要安裝通風(fēng)櫥柜，以保證操作者的人身安全。
2、標(biāo)本制備區(qū)
標(biāo)本制備區(qū)主要用于臨床標(biāo)本的保存，核酸（RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管。需要配備以下主要儀器（appliance）和物品：4℃冰箱，-20℃冰箱或-80℃冰箱，混勻器、低溫高速離心機(jī)，恒溫水浴箱、微量加樣器（1μL～1mL)、生物安全柜、一次性手套、吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭和必要的辦公用品。由于標(biāo)本的特殊性(particularity)，需要設(shè)定保護(hù)裝置，防止人員流動帶動氣體流動造成的污染，可以在這個區(qū)域內(nèi)配備正壓力循環(huán)（continue)系統(tǒng)。另外，由于在這個區(qū)域內(nèi)接觸患者的DNA或者RNA樣本的吸頭、容器較多，處于安全性(security)考慮（consider)，需要配備專門的消毒容器，以銷毀剩余的患者樣本。
3、擴(kuò)增區(qū)
這個區(qū)域的實(shí)驗(yàn)（experiment)操作，主要集中在DNA樣本或者cD-NA的擴(kuò)增方面，另外，已經(jīng)準(zhǔn)備好的DNA模板、其它反應(yīng)體系溶液的配置(deploy)，也可以在這個區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室整體建設(shè)的一致性和協(xié)調(diào)性需求正日益成為全球化趨勢，這要求純水系統(tǒng)必須具備一體化設(shè)計理念和能力，單臺供水的概念已不能完全適應(yīng)多實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)大樓對多出水點(diǎn)用水的使用簡易性、運(yùn)行的長期穩(wěn)定性、操作安全性和成本低廉的綜合要求。這個區(qū)域需要配備以下實(shí)驗(yàn)用儀器（appliance）設(shè)備和物品，比如PCR擴(kuò)增儀、微量加樣器（1μL～1mL)、一次性手套、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾芯(Filter))。
4、擴(kuò)增產(chǎn)物分析(Analyse)區(qū)
基因診斷擴(kuò)增的產(chǎn)物需要在這個區(qū)域內(nèi)進(jìn)行分析(Analyse)測定，不同的實(shí)驗(yàn)（experiment)室可能（maybe)采用不同的樣品檢測分析方法，但基本儀器（appliance）相同，包括：微量加樣器（1μL～100μL)、一次性手套、吸水紙、高壓滅菌（fungus)后的一次性吸頭（帶濾芯(Filter))以及必要的辦公用品。實(shí)驗(yàn)室集中供氣實(shí)驗(yàn)室的很多設(shè)備的運(yùn)行都需要各種各樣的氣體供應(yīng)，同時也會產(chǎn)生廢氣。如何既安全又方便地解決供排氣問題，也是一直以來困擾實(shí)驗(yàn)室工作人員的問題之一。傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室供氣方式是采用將氣瓶安置在儀器設(shè)備的旁邊，危險氣體的氣瓶放置在氣瓶柜內(nèi)。實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室整體建設(shè)的一致性和協(xié)調(diào)性需求正日益成為全球化趨勢，這要求純水系統(tǒng)必須具備一體化設(shè)計理念和能力，單臺供水的概念已不能完全適應(yīng)多實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)大樓對多出水點(diǎn)用水的使用簡易性、運(yùn)行的長期穩(wěn)定性、操作安全性和成本低廉的綜合要求。
根據(jù)使用儀器的不同功能，有的區(qū)域也可適當(dāng)合并。例如使用實(shí)時熒光PCR儀，擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析(Analyse)區(qū)可合并；采用樣本處理、核酸提取及擴(kuò)增檢測為一體的自動化分析儀時，則標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)也可合并。