中國在80年代初已經(jīng)出臺，藥品GMP的概念，中國被稱為“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，共14章88 GMP（1998年）修改后的版本，GMP適應(yīng)制藥藥物生產(chǎn)和原料生產(chǎn)的影響的全過程成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。凈化車間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好
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醫(yī)用器械凈化潔凈生產(chǎn)室的整體布局要求 醫(yī)用器械凈化潔凈生產(chǎn)室的整體布局要求 文章摘要：根據(jù)醫(yī)用器械凈化工程建設(shè)的相關(guān)知識來跟大家談一談醫(yī)用器械凈化潔凈生產(chǎn)室的布局究
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GMP車間設(shè)計(jì)參數(shù)(parameter)要求 GMP車間應(yīng)控制（control)的設(shè)計(jì)參數(shù)：空氣潔凈度級別、換氣次數(shù)、工作區(qū)截面風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、照度、噪聲、新風(fēng)量(定義:單位時間內(nèi)空氣的流通量)等。無塵車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點(diǎn)：對于300000級空氣凈化處理，可采用亞高效過濾器代替高效過濾器；空氣潔凈
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