? ?本文介紹兩例醫(yī)藥潔凈工程項(xiàng)目中凈化空調(diào)設(shè)計(jì)所確定的技術(shù)原則，以及按凈化級(jí)別選擇空氣過(guò)濾器，確定換氣次數(shù)和正壓的做法，還介紹了在有粉塵、廢氣和廢熱的車(chē)間的通風(fēng)方式，強(qiáng)調(diào)設(shè)計(jì)要搞專(zhuān)業(yè)協(xié)調(diào)配合的重要性。

1．引言

? ?按照衛(wèi)生部最新修訂頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱(chēng)GMP)規(guī)定，各種類(lèi)型制藥車(chē)間要根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝、藥品劑型、生產(chǎn)班次等設(shè)置凈化級(jí)別迥異和溫濕度不同（潔凈度100級(jí)一100000級(jí)；溫度：20—22±2度，相對(duì)濕度45%-65%）的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)和必要的通風(fēng)除塵裝置，以滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)對(duì)室內(nèi)環(huán)境的要求。

? ?本文通過(guò)醫(yī)藥的實(shí)施，談一談醫(yī)藥設(shè)計(jì)體會(huì)。

2．配合工藝及土建，搞好空調(diào)通風(fēng)設(shè)計(jì)

? ?沈陽(yáng)某制藥廠(chǎng)建有四層大輸液水針車(chē)間，共計(jì)6000m2一層設(shè)有集中庫(kù)房，二層設(shè)容量250ml、500ml大輸液生產(chǎn)線(xiàn)各一條，三層設(shè)水針車(chē)間及臨時(shí)中轉(zhuǎn)庫(kù)房，四層為新產(chǎn)品研制生產(chǎn)車(chē)間。由于藥品劑型各異，其生產(chǎn)流程、班次及時(shí)間亦不相同，在空調(diào)方案設(shè)計(jì)中采取了“集中供冷，分散空調(diào)凈化”的布置原則，將制冷機(jī)布置在一層，而在二、三、四層安放了相應(yīng)的空調(diào)機(jī)組來(lái)完成凈化任務(wù)。冷水由集中的制冷機(jī)制備，經(jīng)分水缸和供水管道引至各層空調(diào)機(jī)噴淋室，管道上設(shè)有手動(dòng)、電動(dòng)兩用閥門(mén)，可根據(jù)生產(chǎn)運(yùn)行情況和室內(nèi)外氣象條件等進(jìn)行調(diào)節(jié)。每層空調(diào)機(jī)房?jī)?nèi)的空調(diào)機(jī)組均是一個(gè)獨(dú)立的送風(fēng)和回風(fēng)系統(tǒng)，互不干擾，從根本上杜絕了各層間的橫向及豎向交叉污染問(wèn)題，同時(shí)使得各層空調(diào)送風(fēng)機(jī)風(fēng)量控制在一定范圍內(nèi)( 35000—42000m3／h，潔凈空氣輸送半徑也不太大(42—48m)，這樣可以只選用送風(fēng)機(jī)進(jìn)行送風(fēng)，避免了由于空調(diào)系統(tǒng)過(guò)大不得不選用回風(fēng)機(jī)造成的設(shè)備、電能的浪費(fèi)和運(yùn)行管理不方便等問(wèn)題，還減少了機(jī)房的占地面積。土建工程將夾層作成軟吊頂，便于將來(lái)藥品生產(chǎn)流程改變時(shí)進(jìn)行工程改造，不影響其它樓層的生產(chǎn)。

? ?按生產(chǎn)工藝劃分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。一般生產(chǎn)指無(wú)潔凈度要求的生產(chǎn)車(chē)間和輔助房間；控制區(qū)指對(duì)潔凈度或菌落數(shù)有一定要求的生產(chǎn)車(chē)間和輔助房間；潔凈區(qū)指有較高潔凈度要求的生產(chǎn)車(chē)間。在平面設(shè)計(jì)中，每個(gè)進(jìn)入控制區(qū)的入口均有風(fēng)淋室或氣閘室，將生活區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)與控制區(qū)分隔開(kāi)來(lái)。按衛(wèi)生部GMP規(guī)范規(guī)定【見(jiàn)表1】和生產(chǎn)工藝要求的凈化級(jí)別，我們?cè)诳照{(diào)機(jī)人口及出口處分別設(shè)置了初效、中效或亞高效二級(jí)過(guò)濾裝置，送風(fēng)末端設(shè)置了亞高效或高效過(guò)濾器，靜壓箱和送風(fēng)口根據(jù)工藝要求成組布置在頂棚上。

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設(shè)計(jì)中我們按潔凈級(jí)別為100000級(jí)，換氣次數(shù)取10 -20次／h；10000級(jí)的換氣次數(shù)取20 -30次／小時(shí)：100級(jí)的則按控制風(fēng)速計(jì)算送風(fēng)量。如果一味地用增加換氣次數(shù)，加大送風(fēng)量來(lái)滿(mǎn)足凈化要求，勢(shì)必加大空調(diào)機(jī)組送風(fēng)量，提高主機(jī)的容量，增加能耗，況且凈化效果也不盡如人意。為此我們考慮在個(gè)別潔凈度要求高的房間采用設(shè)置百級(jí)層流罩方案，加強(qiáng)局部的通風(fēng)換氣，達(dá)到凈化要求。具體做法是：將送風(fēng)機(jī)和高效過(guò)濾器組成的機(jī)組形成一個(gè)局部的小的層流送回風(fēng)系統(tǒng)（如圖1）。

如果在這個(gè)機(jī)組下面再加上垂直擋壁至工作臺(tái)面，形成一個(gè)局部層流罩，則效果就更佳了。空調(diào)回風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)中，回風(fēng)口布置恰當(dāng)與否，也是一個(gè)關(guān)鍵的問(wèn)題。以往有些工程采用地面回風(fēng)方式，無(wú)形中增加了菌落面積和死角，況且由于回風(fēng)管要穿本層地面，土建施工預(yù)留孔洞也較麻煩。我們采用的回風(fēng)方案是回風(fēng)口雙側(cè)墻下布置，走廊集中回風(fēng)，這樣，氣流流動(dòng)均勻，菌落面積較小，調(diào)節(jié)靈活，施工方便。按設(shè)計(jì)規(guī)范要求，不同潔凈級(jí)別的單元間應(yīng)有一定的壓差,防止室外污染空氣的進(jìn)入。壓差一般在10- 15Pa范圍內(nèi)，壓差過(guò)大開(kāi)門(mén)會(huì)有困難，壓差的控制采用余壓閥調(diào)節(jié)。該工程項(xiàng)目竣工時(shí)，經(jīng)制藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)等部門(mén)專(zhuān)家檢驗(yàn)，菌落數(shù)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，驗(yàn)收合格，一次試車(chē)成功。自投產(chǎn)以來(lái)．生產(chǎn)運(yùn)行狀況良好，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均達(dá)到設(shè)計(jì)要求，被評(píng)為年度省優(yōu)秀工程設(shè)計(jì)。

又如大連某藥廠(chǎng)片劑車(chē)間，在包衣、壓片、粉碎、烘干等工序中，會(huì)產(chǎn)生一定的污染物。為了消除這些污染物的危害，設(shè)計(jì)中結(jié)合生產(chǎn)工藝，合理組織氣流，正確選擇設(shè)備，收到了良好的效果。粉碎車(chē)間在生產(chǎn)過(guò)程中有微量粉塵產(chǎn)生，其濃度約8 -18mg／m3。我們摒棄了以往設(shè)計(jì)僅采用全面排風(fēng)的做法，選用了局部排塵罩、PL -A型除塵器，并輔以全面通風(fēng)，實(shí)踐證明這樣做減少了空調(diào)風(fēng)量，除塵效果十分明顯。包衣車(chē)間設(shè)計(jì)中，將包衣生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢氣經(jīng)排氣罩搜集，按要求進(jìn)行處理后再高空排放，將排風(fēng)點(diǎn)設(shè)在廠(chǎng)房的下風(fēng)側(cè)，并遠(yuǎn)離空調(diào)機(jī)新風(fēng)入口。排風(fēng)機(jī)與送風(fēng)機(jī)連鎖控制：送風(fēng)時(shí)先開(kāi)送風(fēng)機(jī)再開(kāi)排風(fēng)機(jī)，（www..com）停車(chē)時(shí)先關(guān)排風(fēng)機(jī)再停送風(fēng)機(jī)。潔凈室的排風(fēng)管道上設(shè)有過(guò)濾止回裝置，防止倒風(fēng)。烘干車(chē)間面積為144m2，容積388.8m3，設(shè)有4臺(tái)烘干機(jī)，生產(chǎn)過(guò)程中放散大量的熱氣。如果按過(guò)去的作法，僅依靠全面通風(fēng)來(lái)解決，根據(jù)計(jì)算應(yīng)有l(wèi)5000m3/h左右的送風(fēng)量，這樣做不僅換氣量大，而且人會(huì)感到室內(nèi)非常濕熱，效果不好。于是我們同時(shí)采用了兩種方法：首先采用局部排風(fēng)的方法，在烘干設(shè)備上設(shè)槽邊吸氣罩，將放散出的熱量予以排除，同時(shí)在人員操作部分進(jìn)行局部送風(fēng)。這樣用較少的風(fēng)量6000m3/h就能夠達(dá)到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，效果十分顯著。該藥廠(chǎng)自建成后生產(chǎn)環(huán)境潔凈優(yōu)美，空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行正常，效果令人十分滿(mǎn)意，生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3 搞好專(zhuān)業(yè)協(xié)調(diào)配合，充分實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖。

由于制藥工業(yè)是直接關(guān)系到人民身體健康的產(chǎn)業(yè)，它對(duì)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)要求較高。藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制涉及到工藝、土建、采暖通風(fēng)、給排水、電氣控制等各個(gè)專(zhuān)業(yè)，所以各專(zhuān)業(yè)要充分協(xié)調(diào)，保證設(shè)計(jì)的高質(zhì)量。首先，藥品生產(chǎn)工藝安排上，流程要合理，要做到人流與物流分開(kāi)，避免交叉污染，在滿(mǎn)足生產(chǎn)要求條件下，盡量減小空調(diào)面積，從而減少空調(diào)負(fù)荷，達(dá)到節(jié)能的效果。在土建裝修設(shè)計(jì)時(shí)，控制區(qū)的地面應(yīng)考慮做成不易積灰便于清洗的水磨石地面．白瓷磚墻面應(yīng)到頂，頂棚抹灰應(yīng)光滑，并用白色聚胺脂涂料罩面，墻與地面相交處宜為光滑的圓弧角，室內(nèi)盡量避免和減少死角。

按規(guī)范規(guī)定，潔凈控制區(qū)不宜布置散熱器，而用空調(diào)送風(fēng)保持溫度符合要求。在走廊窗下布置柱型散熱器，并設(shè)置防護(hù)罩，以減少塵埃附著。給水排水管道盡量少穿潔凈控制區(qū)，個(gè)別凈化級(jí)別要求高的房間則不允許穿給排水管道。為消除排水管道臭氣外溢，采用了DXL型深水封止逆地漏。電氣設(shè)計(jì)上考慮了紫外線(xiàn)殺菌燈的應(yīng)用，還設(shè)計(jì)了濕度自動(dòng)調(diào)控裝置。設(shè)計(jì)中，由于各有關(guān)專(zhuān)業(yè)協(xié)調(diào)配合較好，從而達(dá)到了GMP和《潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)及施工驗(yàn)收規(guī)范》的要求。