生物安全實(shí)驗(yàn)室的一般要求（規(guī)格）

1 范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室生物安全管理和實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的原則。實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃無菌試驗(yàn)室-潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)方案包括：建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計(jì)、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室凈化確保手術(shù)臺(tái)潔凈度達(dá)標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)不同級別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)不同，例如國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)I級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度5級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度6級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度7級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。同時(shí)，還規(guī)定了生物安全分類、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備配置、個(gè)人防護(hù)和實(shí)驗(yàn)室安全行為的要求。本標(biāo)準(zhǔn)是最低要求。此類實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)符合國家其他相關(guān)法規(guī)的要求。

2 術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

2.1

Biological factor biological preparation

所有微生物和生物活性物質(zhì)。

2.2

病原體 pathogens

造成人類、動(dòng)物和植物疾病的生物因子。

2.3

危險(xiǎn)廢棄物 hazardous waste

有潛在生物危險(xiǎn)可燃易燃腐蝕有毒放射和起破壞作用的對人環(huán)境有害的一切廢棄物。

2.4

危害 risk

傷害概率與其嚴(yán)重程度的結(jié)合。

2.5氣溶膠

相對穩(wěn)定的分散體系是由懸浮在0.001微米到100微米的氣體介質(zhì)中的固體或液體微粒形成的。

2.6

生物安全生物安全。

避免采取綜合措施，將危險(xiǎn)化學(xué)品暴露給實(shí)驗(yàn)室人員，擴(kuò)散到實(shí)驗(yàn)室并造成傷害。

2.7

高效空氣過濾器 high efficiency particulate air filter(HEPA)

通常，對于大于或等于0.3微米的顆粒，過濾效率滿足相關(guān)要求。

2.8

Safety cover safety cover

將負(fù)壓排風(fēng)罩放置在實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)或設(shè)備上，以降低實(shí)驗(yàn)室工作人員的暴露風(fēng)險(xiǎn)。

2.9

Biological safety cabinet of biological safety cabinet

負(fù)壓過濾排氣柜。防止操作員和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。

2.10

個(gè)人防護(hù)裝備 personal protective equipment(PPE)

使用設(shè)備和用品，防止人員受到化學(xué)和生物等有害因素的傷害。

2.11

實(shí)驗(yàn)室區(qū)

根據(jù)有機(jī)體污染概率的大小，實(shí)驗(yàn)室可以進(jìn)行合理的劃分。

2.12

buffer room

緩沖室設(shè)置在清潔區(qū)域的半污染區(qū)域和污染區(qū)域的相鄰兩個(gè)區(qū)域之間，并且具有通風(fēng)系統(tǒng)，并且兩個(gè)門具有互鎖功能并且不能同時(shí)打開。

2.13

氣鎖 air lock

氣壓可調(diào)的密閉室用于連接兩個(gè)不同氣壓的相鄰區(qū)域。密閉室的兩扇門具有聯(lián)鎖功能，不能同時(shí)打開。在實(shí)驗(yàn)室中用作特殊通道。

2.14

定向氣流 directional airflow

在空氣壓力低于外部環(huán)境氣壓的實(shí)驗(yàn)室中，將空氣流量從污染概率小、相對壓力高的點(diǎn)控制到污染概率高、相對壓力低的點(diǎn)。

2.15

Material Safety Data Sheet Material Safety Data Sheet (MSDS)

提供關(guān)于危害和注意事項(xiàng)的詳細(xì)信息的技術(shù)通知。